美国FDA批准全球首个手机听诊血压计

　　美国FDA批准了（cleared）全球首个手机听诊血压计（Accutension Smartphone Auscultatory Blood Pressure Kit），产品来自上海智葫科技有限公司（Shanghai Hulu Devices Co., Ltd）。

　　市场上有很多电子血压计，其中也包括能够通过蓝牙连接手机的电子血压计。Accutension手机听诊血压计与它们在测量方面有着本质不同。测量血压有两种常见的测量方法，一般电子血压计使用示波法，而医生采用听诊的方法。手机听诊血压计采用医生测量血压的原理，使用智能手机记录、可视化、分析听诊音，帮助使用者量准血压。一般电子血压计（包括上文提到的蓝牙血压计）采用示波法并不通过检测听诊音来判断血压值。手机听诊血压计为追求血压测量准确性的用户提供了一个新的可能。

　　不同于身高体重等指标，日常血压测量采用间接测量的方式，示波法采用的估算血压值的算法在一些用户身上的准确性存在疑问。根据去年《美国高血压期刊》发表的一些临床研究数据【1】，跟作为金标准的听诊法测量结果相比，电子血压计在29%用户身上的测量偏差竟然在10毫米汞柱以上，足以影响高血压的诊断和治疗。

　　据了解，血压包括两个读数，收缩压（俗称高压）和舒张压（俗称低压）。去年底美国发布了新版高血压指南【2】，其中正常血压需要两个值分别低于120和80，如果两个值之一高于130或者80，即为一级高血压，而高于140或者90，则为二级高血压。不同血压级别的区分只有区区10毫米汞柱，这对血压测量准确性也提出了更高的要求。

　　产品美中不足的是目前只支持iPhone或者iPad，并不支持安卓手机，使用安卓手机的用户恐怕要等一等了。

　　智葫科技是一家致力于通过智能手机、智能硬件和可穿戴技术实现对人体生理指标的检测、疾病诊断和健康管理。开发了世界上首个手机听诊血压计，大幅提高了血压测量的准确性，改善人们对血压测量的精度，提高血压管理的质量。作为一家来自中国的创业公司，创造出可以得到FDA批准的医疗器械产品，难能可贵！

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