新闻|诺和诺德:GLP-1周准备诺和泰在中国正式上市 同时具备心血管适应症

日前，诺和诺德报道，该公司新型长效GLP-1类似物司美格鲁肽注射液(中文商品名：诺和泰)在中国正式上市，成为中国首个也是唯一一个具有心血管适应症的为期一周的GLP-1制剂。此外，它已被批准在美国、欧洲、加拿大和日本等58个国家和地区上市。

据悉，今年4月，诺富特在国内获批在饮食控制和运动的基础上，对血糖仍未得到二甲双胍和/或磺脲类药物控制的二型糖尿病成年患者进行血糖控制，降低二型糖尿病心血管疾病成年患者发生重大心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)的风险。

资料显示，司美格鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，以葡萄糖浓度依赖机制促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌，从而改善二型糖尿病患者的血糖水平，降低低血糖风险。

据了解，目前，诺和诺德已经完成了11项关于斯美格列汀周制剂的SUSTAIN系列临床研究项目的全球3期临床试验，包括11000多名患者，其中中国患者605名。结果表明，单独使用或与其他口服降糖药或基础胰岛素联合使用时，司美格列汀可降低HbA1c，最大降幅为1.8%。在中国人群的研究中，接受司美脲治疗后，糖尿病患者的糖化血红蛋白达标率达到86.1%。

此外，据报道，司美格列汀可以改善二型糖尿病患者的心血管结局。与安慰剂相比，Smeaglutide可将主要心血管不良事件的风险降低至26%，将非致命性卒中的风险降低至39%。Smeaglutide于2020年1月获得FDA批准，用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者发生重大心血管事件的风险。